Менеджер по сертификации и регистрации медицинских изделий
В технологическую компанию ООО «Медика» (офтальмологическое медицинское оборудование) требуется Менеджер по сертификации и регистрации медицинских изделий.
Должностные обязанности:
- Планирование и выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
- Организация и координирование процесса регистрации медицинских изделий;
- Контроль наличия и актуальности необходимых сертификатов и РУ, ведение базы данных;
- Курирование импорта оборудования/комплектующих для сборки медицинского оборудования;
- Лицензирование производства медицинской техники;
- Взаимодействие с Торгово-промышленной палатой с целью получения сертификатов СТ-1.
- Мониторинг нормативной базы по вопросам регистрации, сертификации, ввоза и т.п.;
- Инициирование и контроль необходимого документального сопровождения процесса (заключение договоров, оплата счетов, пошлин, подписание актов, ведение отчетности и др.).
Требования к кандидату:
- Высшее образование;
- Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
- Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
- К — уверенный пользователь (Word, Excel, Outlook, Internet);
- Опыт работы в данной области от 1-го года;
- Умение планировать и работать самостоятельно, пунктуальность, исполнительность, способность работать в режиме многозадачности.
- Английский язык-средний уровень (разговорный).
Мы предлагаем:
- Место работы: Наноцентр «Техноспарк» (Новая Москва, г.о. Троицк);
- Корпоративный транспорт: от центра Троицка до Наноцентра и обратно;
- Оформление: по ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 9-00 до 18-00 / 10-00 до 19-00;
- Заработная плата: по результатам собеседования.