Менеджер по сертификации и регистрации медицинских изделий

В технологическую компанию ООО «Медика» (офтальмологическое медицинское оборудование) требуется Менеджер по сертификации и регистрации медицинских изделий.

Должностные обязанности:

• Планирование и выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
• Организация и координирование процесса регистрации медицинских изделий;
• Контроль наличия и актуальности необходимых сертификатов и РУ, ведение базы данных;
• Курирование импорта оборудования/комплектующих для сборки медицинского оборудования;
• Лицензирование производства медицинской техники;
• Взаимодействие с Торгово-промышленной палатой с целью получения сертификатов СТ-1.
• Мониторинг нормативной базы по вопросам регистрации, сертификации, ввоза и т.п.;
• Инициирование и контроль необходимого документального сопровождения процесса (заключение договоров, оплата счетов, пошлин, подписание актов, ведение отчетности и др.).

Требования к кандидату:

• Высшее образование;
• Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
• Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
• К — уверенный пользователь (Word, Excel, Outlook, Internet);
• Опыт работы в данной области от 1-го года;
• Умение планировать и работать самостоятельно, пунктуальность, исполнительность, способность работать в режиме многозадачности.
• Английский язык-средний уровень (разговорный).

Мы предлагаем: